历年问题疫苗事件梳理，为什么屡禁不止？

7月15日，国家药监局宣布吉林长春长生公司狂犬病疫苗记录造假，7月20日，长生公司又因曾生产不合格百白破疫苗被吉林省药监局处罚。事件一出，举国哗然。

疫苗问题频发，最后结果如何？
 

我们梳理了近年来国内影响力较大的疫苗事件，而长生生物并不是首次出现问题。

2月6日，大连疫苗违法添加事件

国家药监局通报，大连金港安迪生物制品有限公司生产的部分人用狂犬疫苗中检出违法添加的核酸物质；

12月，广西来宾开水兑药事件

广西来宾一名5岁男童被狗咬伤，21天后发病致死，经化验得知，该男童所用狂犬疫苗为假药，假药由开水兑药制成，该案最终查获问题人用狂犬疫苗1000多人份，价值约33万元

12月3日，国家药监局宣布，江苏延申、河北福尔2008年7~10月期间生产的7个批次21。58万人份用狂犬疫苗存在质量问题，责令两家停产。

11月  公安部破获一批特大制售假劣人用狂犬疫苗假药案

11—12月，全国出现多例疑似注射疫苗死亡婴儿病例，涉及疫苗公司包括深圳康泰、北京天坛生物、大连汉信生物、成都生物研究所、北京华尔盾生物等；

国家药监局和卫计委联合发布通知，要求暂停使用康泰生物的全部批次乙肝疫苗，但是相关部门调查后于2014年1月通报：婴儿死亡案例和接种疫苗无关，并宣布恢复对康泰生物和乙肝疫苗的使用。

2月  广州女婴打深圳康泰乙肝疫苗后，次日吐血身亡

8月 辽宁依生117批人用狂犬疫苗送检，国家药监局回应不合格“不予以签发”

2月 山东非法疫苗案，波及18省，300多人涉案

涉案金额高达5.7亿元，主要经营运输者此前6年时间内大量供应无效和过期疫苗，最终山东、河南、河北等检查机关准批捕355人，起诉291人

4月，“山东庞红卫非法经营疫苗案”宣判
 

庞红卫非法存放、销售不符合冷藏要求的疫苗药品一案宣判，庞红卫以非法经营罪被判有期徒刑十五年，并处没收个人全部财产，与其前罪刑罚并罚，决定执行有期徒刑十九年，并处没收个人全部财产；

5月 广东检察机关起诉非法经营疫苗案3件15人

2017年5月24日，广东省检察院通报称，广东检察机关已批捕非法经营疫苗案4件19人、起诉3件15人，同时立案侦查相关职务犯罪2件7人、起诉1件4人。经调查，广东涉及该系列案的地区包括揭阳市、湛江市等地。

11月 长春长生、武汉生物共65皖智百白破疫苗被指不合格

国家药监局要求立刻停用武汉生物生产批号为201607050-2百白破疫苗。

2月 最高检公安部挂牌督办的非法经营疫苗案一审宣判

宗仁洪多次与庞红卫等多人进行交易，先后购买并销售乙肝疫苗、水痘疫苗、狂犬疫苗等多种疫苗，非法经营数额共计87万余元。

经一审宣判，宗仁洪犯非法经营罪，被判处有期徒刑五年零六个月，并处罚金30万元。该案为山东非法疫苗案系列关联案件，被最高人民检察院、公安部列为挂牌督办案件。

4月 山东非法疫苗案甘肃涉案人员非法经营案宣判

2018年4月底，山东非法疫苗案甘肃涉案人员刘某、王某非法经营案宣判，法院认定刘某、王某均犯非法经营罪，对刘某判处有期徒刑八年，并处没收个人财产159.07万元；王某免予刑事处罚。

作为山东非法疫苗案系列关联案件，刘某、王某涉嫌非法经营疫苗案由兰州市公安局七里河分局侦查终结并移送审查起诉。

7月 长春长生被指“违法违规生产狂犬病疫苗”。

图源：123RF正版图库

疫苗问题频频发生，一般出在哪些环节？通常是怎样过审的？这些问题你也需要了解到——

按照疫苗管理有关规定，所有疫苗上市前，均需报请中国食品药品检定研究院批签发，批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验，但中国惯例使用的是抽检，按照5%的比例，从生产、流通和使用三个环节抽取疫苗产品进行质量检验。

在检验标准的核定上，目前我国仅需3次抽验中有一次合格即被视为抽验通过，但在国际上，很多国家采取的是三次抽检必须全部通过，有一次不过便不予签发。

对于问题疫苗的处理上，目前我国对抽检不合格的批次仅要求处理同批次疫苗，但国际上通常做法是，在问题疫苗原因未明的前提下，则会对发现问题疫苗的前后3~5个批次停止销售和使用，并进行复检。

处罚监管力度不够，违法成本低，间接造成了我国疫苗现状。

图源：123RF正版图库

作为生物制品，疫苗对温度比较敏感，温度过高或过低都会对它们产生影响。从疫苗生产出厂到接种，包括多个流通、运输和储存的环节，为了保证疫苗的稳定性和抗原性，必须要全程保持2~8℃的储存条件。

为了保证低温，在疫苗运输和储存中还要配备很多专业设备，包括低温冷库、冰排速冻器、普通冷库、冷藏车、冰箱、冷藏背包等。

然而，部分县级及以下卫生所，为了降低成本，选择了不法疫苗贩子提供的低价疫苗，这些疫苗通常没有按照规定的恒温冷链来运输、保存，导致疫苗变为失效疫苗。

此次疫苗事件爆发并非疫苗安全性问题，而是有效性不合格的问题，所以大家无需纠结接种疫苗后有什么不良反应，而更应该关心预防疾病效果不佳、后续应该怎么做的问题，切莫因为事件发生就产生抵制情绪。

丨内容综合整理自：网易数读、澎湃新闻、第一财经周刊、三联生活周刊、界面新闻等
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