注意！又有两项“新指标”被纳入医师定期考核、临床科室和医务人员业务考核

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为加强广东省医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理，提高抗肿瘤药物临床应用水平，保障医疗质量和医疗安全，近日，广东省药学会发布《广东省医疗机构抗肿瘤药物分级管理指导意见》（以下简称《意见》）。

图源：广东省药学会资料

将《意见》中的抗肿瘤药物临床应用实行分级管理、医疗机构医师抗肿瘤药物处方权的管理及建议医疗机构对本机构抗肿瘤药物使用情况进行监督管理等三个方面进行整理，具体如下：

抗肿瘤药物临床应用实行分级管理

《意见》指出，要根据安全性、可及性、经济性等因素，将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级。具体划分标准如下：

1、限制使用级抗肿瘤药物的划分标准

遵循《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》中第六条划分标准，综合考虑限制使用级抗肿瘤药物的划分，符合下述情况之一的，建议纳入限制使用级抗肿瘤药物：

药物毒副作用大，纳入毒性药品管理，适应证严格，禁忌证多，须由具有丰富临床经验的医务人员使用，使用不当可能对人体造成严重损害的抗肿瘤药物。
在国内上市未满3年（即2019年1月1日后上市）的抗肿瘤药物，用药经验较少的新型抗肿瘤药物。
价格昂贵、经济负担重的抗肿瘤药物。即口服制剂或注射剂单药治疗肿瘤疾病月均费用在15000元（包含）以上的抗肿瘤药物。
免疫检查点抑制剂、细胞免疫治疗（CAR-T、NK）、单克隆抗体（CD20、CD30、BCMA、BiTE、CD33、CD52等）及肿瘤疫苗等原则上纳入限制使用级管理。

《意见》没有列入的2019年1月1日后上市的抗肿瘤药物自动列为限制使用级管理。

2、普通使用级抗肿瘤药物是指除限制使用级抗肿瘤药物外的其他抗肿瘤药物。

3、抗肿瘤药物分级管理清单由广东省药事管理与药物治疗学委员会制订，并结合药品上市后评价工作，进行动态调整，原则上一年调整一次。

《意见》建议，各医疗机构可以参照“广东省医疗机构抗肿瘤药物分级管理限制使用级参考清单”建立医疗机构的抗肿瘤药物分级管理目录。

医疗机构医师

抗肿瘤药物处方权的管理

《意见》建议，医疗机构要加强对本机构肿瘤诊疗医师处方权的授予、考核等管理，明确可以开具限制使用级和普通使用级抗肿瘤药物处方的医师应当满足的条件，包括医师的专业、职称、培训及考核情况、技术水平和医疗质量等。

此外，《意见》提出，肿瘤诊疗医师需符合以下人员任职资格的医师，须本人申请，经医疗机构培训、考核合格后，专业科室评估、上岗准入后，申请授予相应级别使用级抗肿瘤药物处方权限，由医务部门批准备案相应级别的抗肿瘤药物处方权限。

1、具有高级专业技术职称任职资格的医师或获得中级专业技术职称任职资格三年以上、且从事肿瘤临床诊疗工作五年或以上，具有制定含限制使用级抗肿瘤药物的治疗方案的权限以及更改限制使用级抗肿瘤药物治疗方案的权限。

2、具有中级专业技术职称任职资格的医师或获得初级专业技术职称任职资格三年以上、且从事肿瘤临床诊疗工作三年或以上医师，在不改变限制使用级抗肿瘤药物治疗方案的情况下，对含限制使用级抗肿瘤药物具有续方的处方权。

3、具有中级专业技术职称任职资格的医师或获得初级专业技术职称任职资格三年以上，且从事肿瘤临床诊疗工作三年或以上医师，具有普通使用级抗肿瘤药物处方权限。

4、肿瘤诊疗医师是指从事肿瘤防治事业的医师，其中包括肿瘤外科医师、肿瘤内科医师、肿瘤放疗医师、儿童肿瘤医师，或在其他科室专职从事肿瘤疾病诊断与治疗的医师。

5、建议医疗机构除了满足上述基本要求之外，可以根据本医疗机构的实际情况和诊疗范围对抗肿瘤药物处方权限实行进一步的细化管理措施。

建议医疗机构对本机构抗肿瘤药物

使用情况进行监督管理

《意见》建议，医疗机构要将抗肿瘤药物处方点评和用药医嘱审核结果纳入医师定期考核、临床科室和医务人员业务考核。

此外，《意见》明确，医疗机构对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。

不仅如此，《意见》指出，医师出现下列情形之一的，建议医疗机构取消处方权：

——被责令暂停执业；
——考核不合格离岗培训期间；
——被注销、吊销执业证书；
——未按照规定开具抗肿瘤药物处方，造成严重后果的；
——未按照规定使用抗肿瘤药物，造成严重后果的；
——开具抗肿瘤药物处方牟取不正当利益的。

本文转载自医护多资讯

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